Десятки препаратов от рака все еще не имеют доказанной эффективности
Источник: CBS
Кратко: Управление по санитарному надзору (FDA) одобряет десятки “революционных” препаратов от рака по ускоренной процедуре. Однако спустя года врачи все еще не могут понять, работают они или нет, говорится в новом исследовании.
Быстро:
Программа ускоренного одобрения заработала еще в 1992 году: препараты, которые показали многообещающие результаты на первых этапах тестирование, быстро запускаются в продажу.
Производители должны на протяжении следующих нескольких лет предоставить доказательства их долгосрочной эффективности.
5 лет — оптимальный срок, за который можно это сделать. Но очень часто у врачей нет окончательного ответа — работает препарат или нет.
С другой стороны, говорит Дженнифер Литтон из онкологического центра в Хьюстоне, у некоторых пациентов нет другого выхода, чем принимать экспериментальные препараты.
Это особенно касается редчайших форм рака, против которых классические лекарства не действуют.
Важно:
Конгресс недавно обновил программу, предоставив FDA больше полномочий и упростив процесс отзыва лекарств, когда компании не выполняют свои обязательства.
Изменения позволяют агентству быстрее отозвать препарат, одобрение которого сделано в рамках ускоренной процедуры, написала в электронном письме представитель FDA Шери Дюваль-Джонс. FDA теперь может потребовать проведения подтверждающего исследования после получения предварительного одобрения, что ускоряет процесс проверки эффективности препарата.
