Обезьянья оспа. Глава FDA выступил за альтернативный метод введения прививки Bavarian Nordic

Кратко: Глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) Роберт Калифф заявил о поддержке внутрикожного введения вакцины от оспы обезьян компании Bavarian Nordic.

Источник: U.S. News

Быстро:

• Производитель выступает за введение вакцины под кожу, а не между ее слоями, поскольку второй метод усиливает побочные эффекты.
• Однако альтернативная инъекция позволяет разделить один флакон вакцины на пять доз.

Важно:

Сама компания заявляла, что есть некоторые доказательства того, что инъекция между слоями кожи может привести к усилению реакции по сравнению с одобренным подкожным методом. Однко глава FDA считает, что, хоть это и приводит к некоторым побочным эффектам, такая вакцинация вызывает аналогичный иммунный ответ.

«Разрешая несанкционированное использование уже одобренного продукта, FDA гарантирует, что вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, иммунного ответа и качества производства», – высказался Калифф.

Регулирующие органы здравоохранения США ранее санкционировали экстренное использование прививки, рекомендовав альтернативный метод вакцинации. Это позволит разделить один флакон вакцины Jynneos на пять доз.